Lighthouse ApexZ50粒子計數(shù)器
Lighthouse 的 ApexZ 空氣粒子計數(shù)器是一種先進(jìn)的儀器，能夠檢測小至 0.3 微米的顆粒。當(dāng)與專用高壓擴(kuò)散器配合使用時，它可以直接從加壓氣體管線進(jìn)行安全、準(zhǔn)確的采樣，確保您向關(guān)鍵工具和工藝中供氣的氣體無污染。而Solair 1100LD 最低粒徑可以檢測到 0.1 微米，適用于需要更高清潔度的工藝，例如半導(dǎo)體、LCD 和其他敏感應(yīng)用。
但污染不僅僅是顆粒，微生物還會帶來嚴(yán)重的風(fēng)險，尤其是在制藥潔凈室中。Lighthouse 提供可行的空氣采樣器，旨在主動捕獲和監(jiān)測氣體中的微生物污染物（為什么可行的空氣采樣器很重要）。這可確保及早檢測到壓縮空氣或氣體中存在的任何微生物，從而支持法規(guī)遵從性。
監(jiān)測微生物至關(guān)重要，尤其是在藥品制造中。Lighthouse 的微生物采樣工具（例如 ActiveCount100H）旨在捕獲可能潛伏在工藝氣體中的任何細(xì)菌、霉菌或真菌。這有助于您遵守 USP、EP 和 cGMP 法規(guī)，這些法規(guī)越來越需要對潔凈室中使用的氣體進(jìn)行微生物監(jiān)測。
GMP 附錄 1（2022 年更新）和 ISO 8573 等標(biāo)準(zhǔn)要求對供應(yīng)潔凈室的壓縮氣體進(jìn)行嚴(yán)格測試）。Lighthouse 的系統(tǒng)旨在滿足這些不斷變化的需求，提供具有電子簽名、審計跟蹤和安全數(shù)據(jù)管理的審計就緒數(shù)據(jù)，符合 21 CFR 第 11 部分。
簡單、靈活、互聯(lián)的監(jiān)控解決方案
Lighthouse 的監(jiān)控解決方案提供：
便攜性和易用性，使您能夠從氣體輸送和分配系統(tǒng)內(nèi)的各個點對氣體進(jìn)行采樣。
連續(xù)數(shù)據(jù)采集和遠(yuǎn)程監(jiān)控，與設(shè)施監(jiān)控系統(tǒng)集成，在超過污染閾值時提供實時警報。
全面的培訓(xùn)和專家支持，幫助您根據(jù)設(shè)施的獨特風(fēng)險和合規(guī)性需求建立穩(wěn)健的污染控制計劃